Му 287-113 методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения 2020 год. последняя редакция

9.1. Подготовка посуды

Тефлоновые и кварцевые стаканы микроволновой системы пробоподготовки, пластиковую посуду (в том числе новые) отмывают в теплой проточной воде. Далее промывают в ультразвуковой мойке при температуре 45 — 50 °С: 3 — 4 раза в дистиллированной воде по 10 мин со сменой воды, затем 30 мин в азотной кислоте, разбавленной дистиллированной водой 1:5 (обработку проводить в пластиковом контейнере), затем промывают в дистиллированной воде 3 — 4 раза по 10 мин со сменой воды. Ополаскивают деионизованной водой. Посуду для микроволновой системы, пробирки для стандартных образцов хранят в герметично закрытом пластиковом контейнере, пробирки для приготовления проб и пробирки для готовых растворов проб (виалы для встроенного автоматического пробоотборника) хранят до использования в тефлоновых или полиэтиленовых емкостях в деионизованной воде.

Посуду для отбора и хранения биологических сред многократного использования перед мытьем дезинфицируют с применением дезинфицирующих средств, например, замачивают в 4 %-й перекиси водорода на 90 мин, отмывают в проточной питьевой воде.

Пипетки многократного использования промывают горячей проточной водой замачивают на 24 ч в азотной кислоте, разбавленной дистиллированной водой 1:5, промывают 4 — 5 раз в дистиллированной воде, меняя воду, ополаскивают деионизованной водой. Хранят в герметично закрытом пластиковом контейнере.

Похожие:

Методические указания му-287-113 по дезинфекции, предстерилизационной…Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения (далее изделия) направлена на профилактику… Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке…Методические указания предназначены для специалистов лечебно профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционной и санитарно…
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке…Методические указания предназначены для специалистов лечебно профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционной и санитарно… Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке…Методические указания предназначены для специалистов лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций…
Приказ Минздрава СССР от 10 июня 1985 г. N 770 «О введении в действие…В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения О введении в действие отраслевого стандарта ост 42-21-2-85 «стерилизация…В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения
Подготовлен Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России, Федеральным…П27 Перечень основных действующих нормативных и методических документов по гигиене и эпидемиологии на транспорте.—М.: Федеральный… Методические указания мук 1479-03Е. А. Черникова), Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Т. Н. Цыбина, Т. Г. Сыскова), Центром госсанэпиднадзора…
Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации…Приказом Росздравнадзора от 27. 04. 2007 n 785-Пр/07 «О создании рабочей группы по сопровождению внедрения административных регламентов… Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции…В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях,…
Очистки и стерилизации указание государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора РФВырабатываемого в установке стэл-10Н-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной Приказ 2 июня 1987 г. N 747 об утверждении инструкции по учету медикаментов,…В целях дальнейшего усиления контроля за обеспечением сохранности и рационального расходования медикаментов, перевязочных средств…
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Новодез Форте»… Методические указания мук 1007-00Методические указания предназначены для центров госсанэпиднадзора, санитарных
Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1181н Об утверждении…Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка… Республика Карелия Министерство здравоохраненияДоводим до Вашего сведения распоряжения Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения…
Инструкция

Книги

Нормативные правовые актыОбщественные и гуманитарные наукиРелигия. Оккультизм. ЭзотерикаОхрана труда, обеспечение безопасностиСанПины, СП, МУ, МР, ГНПодарочные книгиПутешествия. Отдых. Хобби. СпортНаука. Техника. МедицинаКосмосРостехнадзорДругоеИскусство. Культура. ФилологияКниги издательства «Комсомольская правда»Книги в электронном видеКомпьютеры и интернетБукинистическая литератураСНиП, СП, СО,СТО, РД, НП, ПБ, МДК, МДС, ВСНГОСТы, ОСТыЭнциклопедии, справочники, словариДомашний кругДетская литератураУчебный годСборники рецептур блюд для предприятий общественного питанияЭкономическая литератураХудожественная литература

5.3. Вспомогательные устройства и материалы

Система очистки воды, позволяющая получать дистиллированную и деионизованную воду

Сушильный шкаф с принудительной циркуляцией воздуха в рабочей камере и диапазоном поддерживаемой температуры в камере до 60 °С

ТУ 9452-002-00141798


Шкаф вытяжной химический

ТУ 25-11.1630

Микроволновая система подготовки проб

ТУ 3442 001-31946633-03

Центрифуга с максимальной скоростью вращения 3000 об./мин

ТУ 9443-001-245.23530

Ультразвуковая мойка, объем 9,5 дм3

Баня водяная лабораторная с контролируемым температурным диапазоном до 99 °С, с однородностью 3,0 °С

ТУ 9451-012-55307168-09


Газификатор или баллон для аргона

Баллон для гелия

Холодильник бытовой любого типа для хранения проб

Пробирки полипропиленовые для хранения и транспортирования биологических проб вместимостью 2 см3

Пробирки вакуумные для забора крови с напылением гепарина вместимостью 6 см3

Пробирки из полипропилена градуированные с винтовыми крышками на 50 см3

Контейнеры вместимостью 125 см3 с винтовой крышкой для сбора биологического материала стандартные полипропиленовые стерильные

РУ № ФСЗ 2011/10017

Автоклавы микроволновой системы из алкоксилированного тефлона

Вкладыши кварцевые в автоклавы микроволновой системы

Мембранные фильтры с порами 0,45 микрона диаметр 30 мм

Пленка лабораторная герметизирующая

Примечание. Допускается использование вспомогательных устройств аналогичного назначения, технические характеристики которых не уступают указанным, а также материалов, обеспечивающих нормативы точности при проведении измерений.

6. Требования безопасности и охраны окружающей среды

6.1. При выполнении измерений соблюдают меры противопожарной безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.004-91, имеются средства пожаротушения по ГОСТ 12.4.009-83 и соблюдаются правила электробезопасности в соответствии с ГОСТ Р 12.1.019-09.

6.2. При работе необходимо соблюдать «Правила по технике безопасности и производственной санитарии при работе в химических лабораториях» и «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением».

6.3. При работе с реактивами соблюдают требования безопасности, установленные для работ с токсичными, едкими и легковоспламеняющимися веществами по ГОСТ 12.1.007-76 и 12.1.005-88. Помещение должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией.

6.4. При работе с биологическими средами соблюдают требования СП 1.3.2322-08.

6.5. При выполнении измерений на приборе соблюдают правила, указанные в «Инструкции по правилам эксплуатации масс-спектрометра с индуктивно связанной плазмой».

7. Требования к квалификации операторов

К выполнению измерений и обработке их результатов допускают химиков-аналитиков, имеющих соответствующую квалификацию, опыт работы на масс-спектрометре, освоивших метод анализа и получивших удовлетворительные результаты оперативного контроля процедуры измерений. Операции по подготовке проб к анализу может выполнять лаборант или техник, имеющий опыт работы в химической лаборатории. К обслуживанию масс-спектрометра допускаются лица имеющие опыт работы, прошедшие инструктаж по технике безопасности на рабочем месте и изучившие правила обслуживания спектрометра.

8. Условия измерений

8.1. При приготовлении растворов и подготовке проб в лаборатории соблюдают следующие условия:

— температура воздуха (20 ± 5) °С;

— атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (630 — 800 мм рт. ст.);

— влажность воздуха от 30 до 80 %.

8.2. Выполнение измерений на масс-спектрометре проводят в лабораторных помещениях, оборудованных согласно требованиям руководства по эксплуатации прибора. Градиент температуры не должен превышать 2 °С/ч согласно инструкции и руководству по настройке и эксплуатации масс-спектрометра с индуктивно-связанной плазмой.

9. Подготовка к выполнению измерений

При подготовке к выполнению измерений проводят следующие работы:

— подготовка посуды;


— подготовка масс-спектрометра;

— приготовление основных растворов;

— приготовление градуировочных растворов;

— построение градуировочной характеристики.

9.3. Приготовление основных растворов

9.3.1. Пример приготовления растворов стандартных образцов с использованием в качестве основного многоэлементного стандартного образца с массовой концентрацией анализируемых элементов 10 мг/дм3.

Готовят из раствора стандартного образца с массовой концентрацией анализируемых элементов 10 мг/дм3.

В мерную колбу вместимостью 50 см3 вносят автоматическим дозатором или пипеткой 0,5 см3 раствора стандартного образца с массовой концентрацией анализируемых элементов 10 мг/дм3 и доводят объем в колбе до метки 1 %-м раствором азотной кислоты. Хранят 3 — 5 дней в полипропиленовых пробирках.

9.3.3. Раствор № 2 с массовой концентрацией анализируемых элементов 50 мкг/дм3.

Готовят из раствора стандартного образца с массовой концентрацией анализируемых элементов 10 мг/дм3.

В мерную колбу вместимостью 50 см3 вносят дозатором или пипеткой 0,5 см3 раствора стандартного образца с массовой концентрацией анализируемых элементов 10 мг/дм3 и доводят объем в колбе до метки 1 %-м раствором азотной кислоты. Хранят 3 — 5 дней в полипропиленовых пробирках.

Готовят из раствора № 1 с массовой концентрацией анализируемых элементов 100 мкг/дм3.

В мерную колбу вместимостью 50 см3 вносят дозатором или пипеткой 5 см3 раствора № 1 и доводят объем в колбе до метки 1 %-м раствором азотной кислоты. Хранят 3 — 5 дней в полипропиленовых пробирках.

9.3.5 .Раствор внутреннего стандарта с массовой концентрацией элементов сравнения (висмут, германий, индий, тербий и др.) 100 мкг/дм3.

Готовят из основного раствора с массовой концентрацией элементов сравнения 10 мг/дм3.

В мерную колбу вместимостью 50 см3 вносят дозатором или пипеткой 0,5 см3 основного раствора с массовой концентрацией элементов сравнения 10 мг/дм3 и доводят объем в колбе до метки 1 %-м раствором азотной кислоты. Раствор хранят в полипропиленовой пробирке 2 — 3 дня.

9.3.6. Раствор внутреннего стандарта с массовой концентрацией элементов сравнения (германий, индий, тербий) 1 мкг/дм3.

В мерную колбу вместимостью 50 см3 вносят дозатором или пипеткой 0,5 см3 раствора внутреннего стандарта с массовой концентрацией элементов сравнения 100 мкг/дм3 и доводят объем 1 %-м раствором азотной кислоты до метки. Переливают в полипропиленовую пробирку. Используют свежеприготовленным.

9.3.7. Раствор азотной кислоты 1 %-й.

Отмеренные дозатором или пипеткой 4,7 см3 концентрированной азотной кислоты плотностью 1,415 г/см3 смешивают с 493 см3 деионизованной воды, отмеренной цилиндром. Хранят в полиэтиленовой посуде.

9.3.8. Раствор с массовой концентрацией лития, магния, иттрия, церия, таллия, кобальта 1 мкг/дм3.

Настроечный раствор с массовой концентрацией лития, магния, иттрия, церия, таллия, кобальта 1 мкг/дм3 применяют без дополнительных процедур подготовки. При использовании настроечного раствора для ICP-MS с более высоким содержанием элементов (например, 10 мкг/дм3) проводят соответствующее разбавление его 1 %-м раствором азотной кислоты. Для этого в мерную колбу вместимостью 100 см3 вносят дозатором или пипеткой 10 см3 настроечного раствора с массовой концентрацией 10 мкг/дм3 и доводят раствор до метки 1 %-м раствором азотной кислоты. Раствор хранят в полиэтиленовой посуде в течение 6 месяцев.

При использовании более концентрированных комплексных стандартных образцов или ГСО следует предварительно приготовить из них раствор с массовой концентрацией анализируемых элементов 10 мг/дм3, далее приготовить растворы в соответствии с пп. — .

Журналы и бланки

БухгалтерияОхрана труда и техника безопасностиМЧСКадровая работа: Журналы, бланки, формыЖурналы, бланки, формы документов для органов прокуратуры и суда, минюста, пенитенциарной системыЖурналы, бланки, формы документов МВД РФКонструкторская, научно-техническая документацияЛесное хозяйствоПромышленностьГостиницы, общежития, хостелыСвязьЖурналы и бланки по экологииЖурналы и бланки, используемые в торговле, бытовом обслуживанииЖурналы по санитарии, проверкам СЭСЛифтыКомплекты журналовНефтебазыБассейныГазовое хозяйство, газораспределительные системы, ГАЗПРОМЖКХЭксплуатация зданий и сооруженийЖурналы и бланки для нотариусов, юристов, адвокатовЖурналы и бланки для организаций пищевого производства, общепита и пищевых блоковЖурналы и бланки для организаций, занимающихся охраной объектов и частных лицЖурналы и бланки для ФТС РФ (таможни)Журналы для образовательных учрежденийЖурналы и бланки для армии, вооруженных силБанкиГеодезия, геологияГрузоподъемные механизмыДокументы, относящиеся к нескольким отраслямНефтепромысел, нефтепроводыДелопроизводствоЖурналы для медицинских учрежденийАЗС и АЗГСЭлектроустановкиТепловые энергоустановки, котельныеЭнергетикаШахты, рудники, метрополитены, подземные сооруженияТуризмДрагметаллыУчреждения культуры, библиотеки, музеиПсихологияПроверки и контроль госорганами, контролирующими организациямиРаботы с повышенной опасностьюПожарная безопасностьОбложки для журналов и удостоверенийАптекиТранспортРегулирование алкогольного рынкаАвтодороги, дорожное хозяйствоСамокопирующиеся бланкиСельское хозяйство, ветеринарияСкладСнегоплавильные пунктыСтройка, строительствоМетрологияКанатные дороги, фуникулерыКладбищаАрхивыАттракционыЖурналы для парикмахерских, салонов красоты, маникюрных, педикюрных кабинетов

10.1. Отбор проб

Отбор проб крови производят, в зависимости от поставленной задачи, из пальца, вены, пупочной вены в химически чистые, обеззараженные полипропиленовые пробирки с крышками объемом 1 — 15 см3 с добавлением антикоагулянта (гепарин), или в вакуумные пробирки с внесенным антикоагулянтом. Возможно хранение проб в холодильнике (от 0 до 4 °С) до 3 суток или длительное хранение при замораживании.

Отбор проб мочи (утренняя или суточная) производят в стандартные полипропиленовые контейнеры вместимостью 125 см3 с винтовой крышкой. Возможно хранение проб в холодильнике (от 0 до 4 °С) до 3 суток или длительное хранение при замораживании.

БИК ДК-01-«ИЛЦ»

Индикатор биологический БИК ДК-01-«ИЛЦ» предназначен для контроля работы дезинфекционных камер по паровому и паровоздушному методам при обработке объектов из очагов инфекций, вызванных неспорообразующими микроорганизмами, содержащий высушенные микробные клетки золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus) штамм 906.


Контроль осуществляют при следующих режимах работы дезинфекционных камер:

Метод дезинфекции Дезинфицирующий агент Объекты обеззараживания Температура дезинфекции, °C Время дезинфекционной выдержки, мин
Паровой Водяной насыщенный пар при: – атмосферном давлении – избыточном (0,2:0,5) кГс/см2 давлении Одежда Постельные принадлежности 100 100 104÷111 10 60 40
Паро-воздушный Увлажненный паром воздух: – камера сетевая – камера электрическая Одежда Постельные принадлежности 80÷90 80÷90 80÷90 10 20 30

Срок годности — 12 месяцев.

3.1. Исследования бактериальной обсемененности воздушной среды

3.1.1. Исследования бактериальной обсемененности воздушной среды проводят в помещениях лечебных организаций в зависимости от их функционального назначения на санитарно-микробиологические показатели:

общее количество микроорганизмов в 1 м3 воздуха (КОЕ/м3);

количество колоний S. aureus в 1 м3 воздуха (КОЕ/м3);

количество плесневых и дрожжевых грибов в 1 м3 воздуха.

3.1.2. Пробы воздуха отбирают аспирационным методом с помощью аппаратов и устройств, разрешенных к применению в установленном порядке.

Количество пропущенного воздуха должно составлять 100 дм3 для определения общего количества микроорганизмов, дрожжевых и плесневых грибов и 250 дм3 для определения S. aureus. Исследование воздуха седиментационным методом не допускается.

3.1.3. Для определения общего количества микроорганизмов в 1 м3 воздуха забор проб проводят на питательный агар типа МПА, СПА, ГРМ-агар и другие, приготовленные согласно инструкций по применению. Посевы инкубируют при температуре 37 °С в течение (48 ± 2) ч, подсчитывают количество выросших колоний и производят перерасчет на 1 м3 воздуха. При наличии роста колоний дрожжевых и плесневых грибов, их подсчитывают и делают пересчет на 1 м3 воздуха. В протоколе количество дрожжевых и плесневых грибов указывают отдельно.

Примечание: При переносе аппаратов и устройств для отбора проб воздуха из одного помещения в другое их поверхность обрабатывают раствором дезинфицирующего средства. Столик, внутренние стыки, крышку и прочие части прибора с внутренней и внешней стороны протирают спиртом (70 %).

1. Первый день.

Для определения наличия S. aureus забор проб проводят на желточно-солевые среды на основе сред: элективно-солевой агар, стафилококк-агар, маннитолагар или среда № 10 по ГФ XII, агар Байд-Паркер. Чашки с посевами инкубируют в термостате при 37 °С (48 ± 2) ч.

2. Второй-третий день.

На вышеуказанных средах стафилококк растет в виде круглых, блестящих, маслянистых, выпуклых, пигментированных колоний. Следует учитывать, что стафилококки, выделенные от человека, дают положительную лецитовителлазную реакцию в 60 — 70 % случаев. Отвивка на скошенный агар для дальнейшего исследования не менее 2 колоний, подозрительных на стафилококк. Для исследования отвивают прежде всего колонии, дающие положительную лецитовителлазную реакцию (образование радужного венчика). При отсутствии на чашках таких колоний дальнейшему исследованию подвергаются пигментированные колонии, схожие по морфологии со стафилококком. При одновременном наличии на чашках колоний стафилококка, отличающихся по пигменту, следует отвивать не менее двух колоний различного вида. Пробирки с посевом помещают в термостат при 37 °С на (24 ± 2) ч.

3. Четвертый день.

После инкубации у выделенных штаммов проверяют морфологию, тинкториальные свойства (окраска по Граму) и наличие плазмокоагулирующей активности в реакции плазмокоагуляции (РПК).

Окраску по Граму проводят общепринятым методом. Под микроскопом окрашенные по Граму стафилококки имеют вид фиолетово-синих кокков, располагающихся гроздьями или небольшими кучками («кружево»).

Если культура обладает только плазмокоагулирующей или только лецитовителлазной активностью, то для окончательного ответа требуется учитывать другие признаки, позволяющие определить принадлежность штамма к виду S. aureus (ферментация маннита, гемолитическая активность).

При необходимости, после выделения чистой культуры, проводят определение чувствительности/устойчивости к антибиотикам, дезинфицирующим средствам, бактериофагам.

4. Пятый день.

Учет результатов дополнительных тестов. Окончательная выдача ответа.

6.1. Требования к помещению для посева на стерильность

6.1.1. Контроль стерильности изделий проводят с соблюдением асептических условий, исключающих возможность вторичной контаминации изделий микроорганизмами.

Контроль стерильности изделий проводят в боксах с ламинарным потоком воздуха. При отсутствии боксов с ламинарным потоком воздуха контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником).

6.1.2. В боксированном помещении поверхность пола, стен, потолка, мебели должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть нескользкими, иметь гидроизоляцию. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин.

6.1.3. Боксы оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией (с преобладанием притока над вытяжкой) с подачей в них воздуха через бактериальные фильтры. В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действующими нормативно-методическими документами.

3.2. Определение сульфитвосстанавливающих клостридий в лечебных грязях

Сульфитвосстанавливающие клостридии, преимущественно C. perfingens, — крупные неподвижные палочки, не образующие цепочки, грамположительные, анаэробные, толстые с «обрубленными» или слегка закругленными концами, жгутиков не имеют, образуют споры. Характерным признаком является высокая ферментативная активность, расщепление сахаров с образованием кислоты и газа, быстрое и бурное свертывание молока с образованием сгустка и отделением сыворотки, а также способность редуцировать сульфит натрия (NA2SO3) при 45 ± 1 °С в течение 16 — 18 часов на железо-сульфитной среде.

1 мл основного и последующих разведений лечебной грязи (0,1; 0,01) переносятся в два ряда параллельных пробирок. Один ряд пробирок прогревают при температуре 80 °С в течение 15 минут или 90 °С в течение 10 минут для уничтожения вегетативной микрофлоры. Затем во все пробирки наливают по 9 — 10 мл среды Вильсон-Блера, приготовленной extempore.

Пробирки заливают расплавленной средой (50 — 60 °С) и быстро опускают в холодную воду для немедленного охлаждения и удаления воздуха из среды.

Инкубируют посевы при температуре 44 — 45 °С в течение 24 часов. При наличии клостридий в пробирках через 4 — 5 часов образуются колонии черного цвета. Микроорганизмы фекального происхождения при 45 °С такую реакцию не дают.

После учета черных колоний производят их пересев на молочную среду для дальнейшей идентификации. Для этого петлей переносят колонии в пробирки с молочной средой, которые инкубируют при 44 — 45 °С 24 часа.

При развитии клостридий наблюдается образование губчатого сгустка молока, приподнятого кверху, жидкость при этом становится прозрачной, слегка желтоватой.

Для подтверждения наличия клостридий проводят микроскопирование. Обнаружение грамположительных палочек указывает на присутствие клостридий.

Титр устанавливают по максимальному разведению, в котором обнаружены клостридии.


С этим читают